USP Pharmaqualität statt technischer oder Farbstoffqualität
Verwendet wird ausschließlich Methylenblauhydrat in USP Pharmaqualität. Diese Spezifikation definiert Reinheit, Identität und Herstellungsstandard klar und nachvollziehbar.
Exakt deklarierte 1-%-Lösung
Die Zusammensetzung ist eindeutig festgelegt: 1 % Methylenblau in 99 % gereinigtem Wasser. Es gibt keine variablen Konzentrationen oder verdeckten Mischungen.
Ohne Alkohol, Lösungsmittel oder Zusätze
Die Rezeptur ist bewusst reduziert. Enthalten sind ausschließlich Reinstwasser und Methylenblau – ohne Alkohol, Konservierungsmittel oder weitere Trägerstoffe.
Chargenbezogene Laborprüfung und Dokumentation
Jede Charge wird einzeln auf Reinheit, Schwermetalle und Belastungen geprüft. Die Ergebnisse werden dokumentiert und sind Bestandteil der Qualitätskontrolle.
Herstellung in Deutschland nach pharmazeutischem Standard
Die Produktion erfolgt in Deutschland unter kontrollierten Bedingungen. Der Herstellungsprozess orientiert sich an pharmazeutischen Qualitätsanforderungen.
Lichtgeschützte Braunglasflasche mit Pipette
Die Abfüllung in Braunglas schützt die Lösung vor Licht. Die Pipette ermöglicht eine kontrollierte Handhabung ohne Zweckbestimmung.
Dokumentierte USP-Qualität mit Certificate of Analysis (CoA)
Für unser Premium Methylenblau verwenden wir Methylenblau in USP-Qualität. Der eingesetzte Rohstoff wird chargenbezogen analysiert und durch ein Certificate of Analysis dokumentiert. Für die hier dokumentierte Rohstoffcharge 65424C01 wurde ein Methylenblau-Gehalt von 98,68 % ermittelt. Laut Prüfbericht erfüllt die Charge die Anforderungen der United States Pharmacopeia (USP). Geprüft wurden unter anderem Identität, Reinheit, Arsen, Blei, organische Verunreinigungen und mikrobielle Belastung.
| Prüfparameter |
USP-Spezifikation |
Ergebnis |
| Gehalt / Assay |
97,0–103,0 % |
98,68 % |
| Identität |
Test bestanden |
Entspricht |
| Absorbanz (1 % in Wasser), λmax |
> 2200 |
2390 |
| Absorptionsmaximum λmax in Wasser |
663–667 nm |
Entspricht |
| Glührückstand (Asche) |
Max. 0,15 % |
Entspricht |
| Trocknungsverlust (105 °C) |
8,0–22,0 % |
11,82 % |
| Arsen (As) |
Max. 0,0008 % |
0,000152 % |
| Kupfer (Cu) |
Max. 0,02 % |
Entspricht |
| Zink (Zn) |
Max. 0,01 % |
Entspricht |
| Eisen (Fe) |
Max. 0,05 % |
Entspricht |
| Blei (Pb) |
Max. 0,002 % |
0,000177 % |
| Organische Verunreinigungen |
Max. 0,05 % |
Entspricht |
| Mikrobielle Belastung |
Test bestanden |
Entspricht |
Details zum analysierten Rohstoff
Produkt: Methylene blue (C.I. 52015) pure USP (pharma grade)
Produktnummer: LC-8718
Charge: 65424C01
CAS-Nummer: 122965-43-9
Herstellungsdatum: November 2023
Retest-Datum: November 2028
Die Angaben wurden dem Certificate of Analysis des eingesetzten Methylenblau-Rohstoffs entnommen. Das CoA dokumentiert die Analyse des Rohstoffs und ist nicht mit einer Analyse der fertig abgefüllten 1-%-Lösung gleichzusetzen.
Klare rechtliche Abgrenzung
Das Produkt ist weder als Lebensmittel noch als Nahrungsergänzungsmittel oder Arzneimittel zugelassen. Es wird ohne Anwendungs- oder Wirkversprechen angeboten.